Vad är skillnaden mellan kosttillskott och läkemedel? Båda kommer som piller, kapslar, vätskor och mer. Båda tas för hälsosyften. Eftersom båda går in i våra kroppar kan man tro att de skulle regleras på samma sätt, men så är det inte. Ett betydande sätt de skiljer sig åt är i deras reglering av Federal Drug Administration (FDA).
Enligt FDA inkluderar kosttillskott produkter som "vitaminer, mineraler, aminosyror och örter eller botaniska ämnen, såväl som andra ämnen som kan användas för att komplettera kosten."1 De kan tas av flera anledningar specifika för det kosttillskott som ingår i produkten, men det vanligaste målet är att ersätta eventuella näringsluckor i kosten eller att optimera välbefinnandet. Alla kosttillskott bör diskuteras med din läkare på grund av risken för läkemedel-näringsinteraktioner och potentiella biverkningar.
En hälsosam dos försiktighet är motiverad med kosttillskott, men det betyder inte att det inte finns någon tillsyn för deras säkerhet. För att en ny produkt ska komma in på marknaden behöver den inte uppfylla FDA-kraven. När den väl har introducerats kan den dock övervakas. Enligt FDA, "När ett kosttillskott finns på marknaden har FDA vissa säkerhetsövervakningsansvar. Dessa inkluderar övervakning av obligatorisk rapportering av allvarliga biverkningar av kosttillskottsföretag och frivillig rapportering av biverkningar av konsumenter och hälso- och sjukvårdspersonal. I den mån resurserna tillåter, granskar FDA också produktetiketter och annan produktinformation, såsom paketinsatser, medföljande litteratur och internetreklam."1
FDA säkerställer kvaliteten på läkemedelstillverkning och gör det genom de nuvarande goda tillverkningsmetoderna (CGMP) standarder. FDA skriver, "Efterlevnad av CGMP-reglerna säkerställer identiteten, styrkan, kvaliteten och renheten hos läkemedelsprodukter genom att kräva att tillverkare av läkemedel tillräckligt kontrollerar tillverkningsoperationer. Detta inkluderar att etablera starka kvalitetsledningssystem, erhålla lämpliga kvalitetsråvaror, etablera robusta arbetsprocedurer, upptäcka och undersöka produktkvalitetsavvikelser och upprätthålla pålitliga testlaboratorier."2
FDA inspekterar GMP-certifierade anläggningar för att säkerställa att de följer de protokoll och tester som behövs för att säkerställa de högsta kvalitetsstandarderna. Trots att användningen av dessa standarder inte krävs enligt lag, använder Celebrate Vitamins endast GMP-certifierade anläggningar för att producera produkter av högsta kvalitet för att erbjuda säkerhet och sinnesro för våra kunder.
Referenser:
- (2015, 15 juli). FDA 101: Kosttillskott. Hämtad 06 november 2020, från https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements
- Center for Drug Evaluation and Research. (2018, 25 juni). Fakta om de nuvarande goda tillverkningsmetoderna (CGMPs). Hämtad 06 november 2020, från https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps